ГЛАВНАЯ
О КОМПАНИИ
НАШИ УСЛУГИ
ЦЕНЫ И СРОКИ
ВАЖНЫЕ НОВОСТИ
КОНТАКТЫ
Ведущие эксперты России в оформлении
регистрационных удостоверений!
+7 (916) 142 77 57
info@medsertgroup.ru
Шелепихинское шоссе, 17к1
Онлайн заявка
Москва
Нижний Новгород
Ростов на Дону
Самара
Санкт-Петербург
Екатеринбург
Уфа
Пермь
Новосибирск
Красноярск
Челябинск
Омск
Отзывы
Москва
Санкт-Петербург
Нижний Новгород
Ростов-на-Дону
Самара
Екатеринбург
Уфа
Пермь
Новосибирск
Красноярск
Челябинск
Омск
Москва
Санкт-Петербург
Нижний Новгород
Ростов-на-Дону
Самара
Екатеринбург
Уфа
Пермь
Новосибирск
Красноярск
Челябинск
Омск
 

+7(916) 142 77 57

info@medsertgroup.ru

Шелепихинское шоссе, 17к1

Онлайн заявка

Ведущие эксперты России в оформлении

регистрационных удостоверений!

Онлайн заявка

+7(916) 142 77 57

info@medsertgroup.ru

Шелепихинское шоссе, 17к1

Мы предлагаем:

  • Опыт работы экспертов от 8 до 13 лет
  • Работаем и сотрудничаем напрямую с Росздравнадзором.
  • Гарантия результата прописанная в договоре.
  • Прозрачность экспертов и внимательное ведение работ на всех этапах регистрационного процесса .
  • Поэтапная оплата наших услуг.
  • Лояльный и гибкий подход цен каждому отдельному клиенту и случаю.
ОСТАВИТЬ ЗАЯВКУ

Комплекс услуг по процедуре регистрации медицинских изделий (российских и международных изготовителей)

Упрощенной / ускоренной / национальной / ЕАЭС

О
нас
В нашей команде работают эксперты и профессионалы федерального уровня с огромным опытом оформления регистрационных удостоверений, российских и международных медицинских изготовителей(производителей) разных видов медицинских изделий, включая все классы риска.

"Главная цель компании — забота о клиентах и гарантия результата!"
>13
лет опыта
>700
успешных работ
100%
гарантия результата
особенности и преимущества
Личный кабинет для отслеживания процесса
Фиксированная цена за проект. Поэтапная оплата
Опыт экспертов до 13 лет
Гарантия результата прописанная в договоре
Прямое взаимодействие с Росздравнадзором
регистрационное свидетельство на медицинское изделие, Екатерина Оснач, Юсупов Денис, гендиректор альянс-м
ООО "Альянс-М"
Компания ООО “Альянс-М” в лице генерального директора Юсупова Дениса Александровича выражает благодарность специалисту по регистрации медицинских изделий Меньшиковой Юлии Сергеевне, и руководителю Оснач Екатерине Шавкатовне, за помощь в оформлении Регистрационного удостоверения:

Наименование медицинского изделия:
Презервативы мужские из натурального каучукового латекса Elasun
РУ: РЗН 2023/20785 от 10.08.2023
Класс риска: 2б
Вид медицинского изделия: 136390



Регистрация медицинских изделий (всех видов и классов)
Разработка технической и эксплуатационной документации
In-vitro
Внесение изменений в регистрационное удостоверение ВИРД
Ответы на уведомления по выданным РУ
Проведение испытаний
Исправляем чужие ошибки
Все услуги
наши услуги:
Форма работы

01 / Заявка

Оценка сроков и стоимости получения РУ. Анализ изделия и первичной документации от производителя. Определяем необходимые испытания

02 / Подготовка

Перевод первичной документации от производителя (заруб). Разработка технической и эксплуатационной документации на медицинское изделие в соответствии с требованиями НПА (при необходимости)

03 / Испытания

Оформляем доверенность от производителя. Получаем Разрешение на ввоз образцов. Ввозим образцы (для заруб. производителей). Организуем и сопровождаем токсикологические, технические и клинические испытания медицинского изделия, получаем итоговые документы по результатам испытаний

04 / Легализация

(для заруб. производителей).
Апостилируем документы производителя и/или легализуем. Нотариально заверенный перевод документов от производителя. Проверка переводов. Формируем регистрационное досье

05 / Досье

Подаем регистрационное досье. Передаем заказчику входящий номер с отметкой Росздравнадзора

06 / ПОЛУЧЕНИЕ РУ

Получаем РУ.
Передаем заказчику регистрационное досье и оригинал РУ
Быстрая консультация и обработка Вашего запроса в течение 30 минут
Оставьте заявку на регистрацию!
Мы ответим на все ваши вопросы и проконсультируем об особенностях процесса в вашем конкретном случае.
ПРОФЕССИОНАЛИЗМ > ГОРДОСТЬ
Мы всегда повышаем квалификацию своим сотрудникам и в курсе изменений в законодательстве
РАБОТАЕМ ПО ВСЕЙ ТЕРРИТОРИИ РФ
Свежие новости
    Made on
    Tilda